 Wysłany: Śro 2:42, 16 Mar 2011 Temat postu: 甲灭酸的球 |
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| 甲灭酸的球形结晶研究
并且随着温度升高，会形成大的结块。在高温下可能会增加药物的溶解度。因此．在球形结晶过程中，溶解温度是一个非常重要的工艺参数。在氨水为25％，氨缩合时球形结晶形成，而缩合氨水低于25％，不会产生球形结晶。球形结晶的IR图谱显示，没有改变药物的化学特性。球形结晶的熔点(230~C)也同样证实了没有改变药物的化学结构和没有杂质存在。因此，采用球形结晶工艺制备只中国制药信息2004年第2O卷第ll期是仅让颗粒原料发生物理的相互作用。而不是发生化学相互反应。能够得到纯品。简单的显微照片和电子扫描显微镜(SEM)都显示出MA均匀的球形结晶。MA粉末和球形结晶颗粒大小的研究显示．凝聚结块的形成。按微晶学原理对表面积进行了研究，不同类型的密度显示，与MA粉末比较，球形结晶的MA具有较高的包装性能。球形结晶比MA粉末放置角度要求低。研究证明，球形结晶具有很好的流动性。球形结晶比MA粉末有更大的可湿度。有较低的触角和表面张力。与原料药比。凝聚结晶有较低的结晶度。球形结晶能增加MA的水溶性。球形结晶是可以直接压片，压片时能形成新的干净表面。片剂的硬度研究显示，球形结晶制备的片剂比MA粉末制备的片剂具有更大的机械强度．这可能是与形成新的凝聚结晶之间有较强的结合力有关。一项易碎性研究显示。球形结晶制备的片剂易碎性较低，主要是因为球形结晶有较好的紧密度。溶解度研究显示。球形结晶在水中及其它溶剂中有很好的溶解度。溶解度的增加可能会使结晶度下降和凝聚结晶增加湿度。崩解试验显示。球形结晶制备的片剂比MA简单结晶片崩解更加迅速。试验表明，球形结晶片比MA简单结晶片的溶解速度更快，主要因为球形结晶片湿度更大些。化学稳定性研究显示，测定仪测定药物残留物百分比与时间结果是一条直线．这表明是在第一顺序间的药动学(first—orderki—netics)。片剂货架寿命比较．球形结晶片在阴暗处可存放404天，而MA粉末片为397天。从化学稳定性研究资料看．MA球形结晶片没有显示过多的分解。在室温下对这两种片剂进行了为期3周光照研究．MA粉末片和MA球形结晶片与存放在黑暗处对比。分解略有少量增加。在室温下3周中MA粉末片溶解度为44％的降解，而MA球形结晶片的降解度为35％。结论MA的球形凝聚结晶采用球形结晶技术直接压片是非常成功的。球形凝聚结晶的微晶学特点如流动性、包装性和紧密性都好于MA粉末片，球彩凝聚结晶可直接压片，有利于在压片生产中提高产品速率。PharmaceuticalTechnology，2004，Vo1．28(2)：65-76张孝仁摘译妇女健康倡议(wI-n)~JI发激素替代疗法(HRT)新一轮争议张骁束梅英张韬长期以来激素替代疗法HormoneRe—placementTherapy，简称HRT)的利与弊一直是极富争议和探讨意义的话题。自2002年7月美国妇女健康倡议Women’sHealthIni—tiative，简称WHI)研究宣布提前终止部分HRT研究后．引发了世界范围内HRT医学专家们的极大关注和新一轮的激烈争义。时至今日．有关HRT的争论大致达成了某些共识，但仍存在一些争议。1．HRT的历史与常用药物1．1HRT的历史HRT是近年来在女性生殖健康的预防医学领域里取得的重要进展。可用以维持和改善绝经过渡期及绝经后妇女的健康状况和生活质量．而且对于各种原因(如卵巢早衰、卵巢切除等)所引起的雌激素不足的年轻妇女更是必不可少的。自1932年Geict和Spielment首倡使用雌激素进行对症治疗，至今已有60余年的历史。经典的理论认为，HRT对于围绝经期和绝经妇女的益处包括： More articles related to topics： 人胎盘血白蛋白安全试验及受试动物解剖切片显微观察_ 双水相中制备交联泊洛沙姆亲水凝胶微球_1282 翼点开颅术后颞肌萎缩的原因及防治_959 |
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